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식약청, 질병 임상평가 참고지표 데이터베이스 공개 백경희 |
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식품의약품안전청(청장 윤여표)은 당뇨병이나 전립선 암 등 의약품의 임상시험 시, 질병의 진행정도나 치료상태를 평가할 수 있는 참고지표로 생체표지자 데이터베이스를 홈페이지에 게재한다고 밝혔다.
생체표지자란 혈당, 콜레스테롤 등과 같이 질병의 진행에 따라 인체 내에서 생성·증가 또는 감소하는 물질로서, 질병의 진단 및 진행과정을 예측할 수 있는 지표를 말한다.
이번에 공개된 데이터베이스는 각 질병별로 이용가능한 생체표지자에 대하여 정리한 것으로, 생체표지자는 향후 제약회사들이 신약개발과정에서 경쟁력 있는 신약을 개발하기 위하여 임상시험을 수행하는데 필수적인 핵심요소로 인지되어, 임상시험 계획 및 수행에서 질병의 진단, 모니터링을 통한 치료, 질병의 악화를 결정하는데 많이 사용될 것으로 예상된다.
식약청은 이번에 생체표지자를 데이터베이스화하여 제공함으로서 국내 임상시험수준의 질적 향상과 신약개발의 국제경쟁력을 높이는데 기여할 것으로 기대된다고 밝혔다.
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