|
뉴스 |
식약청, '골조직 재생용 생체활성 지지체' 평가가이드라인 발간 백경희 |
|
식품의약품안전평가원(김승희 원장)은 '골조직 재생용 생체활성 지지체'의 평가가이드라인을 마련하여 관련 제조·수입업체에 배포할 예정이라고 밝혔다.
생체조직공학 기술의 발전으로 생체적합성을 갖는 조직재생용 생체활성 지지체가 사용부위 및 목적에 따라 다양한 종류로 개발되고 있어 이에 대한 성능 및 안전성 평가를 위한 시험방법과 기준제시가 필요한 실정이다.
골조직 재생용 생체활성 지지체란 뼈가 손상되거나 결손된 부위에 이식 및 충진하여 골결손 부위를 지지함과 동시에 골결손 부위로 새로운 골조직 형성을 유도하는 생체재료를 말한다.
이번 가이드라인은 골조직 재생용 생체활성 지지체의 기능과 관련하여 요구되는 주요 특성을 기술하고, 골조직 재생용 생체활성지지체의 물리·화학적 특성, 성능 및 생물학적 안전성 평가에 필요한 시험방법을 제시하고 있다.
이번 가이드라인의 발간을 통해 골조직 재생용 생체활성 지지체의 심사 등 관련 업무뿐만이 아니라 업체의 신제품 개발 및 품질관리에 많은 도움이 될 것으로 기대된다고 밝혔다.
식품의약품안전평가원은 앞으로도 다양한 의료기기의 안전성 및 유효성 평가를 위한 관련 지침서를 지속적으로 발굴·마련하여 배포할 예정이라고 밝혔다.
< 저작권자 © 환경법률신문 무단전재 및 재배포금지 > |
|
|
|
|
|
|
1 한국수자원공사, 글로벌 물 위기 해법 담은 '핵심 물 기술' HELP 총회서 공개
2 람사르 고양 장항습지생태관, 고양시 습지생태교육의 거점으로
3 기후부·한국환경보전원, ‘어린이 환경안전 전시회’ 열어
4 산림청, 2026년 ‘범국민 나무심기’ 목표달성 총력
5 고양소방서, 행주산성 일대 산불예방 캠페인 및 현지점검
6 국립호남권생물자원관, 항생제 대체 수산용 생물제제 개발 지원
7 한국수자원공사, 여름철 대비 댐·보 상류 유역 오염원 집중 점검
8 의정부시, 폐현수막 새활용으로 빗물받이 청소용 마대 활용
9 김성환 기후부 장관, 전력망 건설 반대 주민 직접 만나 논의
10 식약처, 식중독 예방 위한 어린이집 집중 점검 실시
|
|
