½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû(ûÀå ³ë¿¬È«)Àº ¼ö¾×Á¦¿Í °°Àº ´ë¿ë·® ÁÖ»çÁ¦ ¸ê±Õ°øÁ¤ÀÇ ºÎÁ¦Á¶´ÜÀ§(Sub-lot)°ü¸®¿¡ ´ëÇÑ ‘´ë¿ë·® ÁÖ»çÁ¦ ¸ê±Õ°øÁ¤ Á¦Á¶´ÜÀ§ °ü¸®Áöħ’À» Áö³´Þ 30ÀÏÀÚ·Î ¸¶·ÃÇÏ¿© ½ÃÇàÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø ÁöħÀº ´ë¿ë·® ÁÖ»çÁ¦ ¸ê±Õ ½Ã ¸ê±Õ±âº°·Î Àû°Ý¼ºÆò°¡(Qualification)½Ç½Ã µî »çÀü Á¶°ÇÀ» ¸¸Á·ÇÏ¸é ¡ã¹«±Õ½ÃÇèÀº ºÎÁ¦Á¶´ÜÀ§(Sub-lot)º°·Î ½ÃÇèÀ» Ç쵂 ÀÌÈÇнÃÇèÀº ´ëÇ¥ ºÎÁ¦Á¶´ÜÀ§ÀÇ ½ÃÇ輺ÀûÀ¸·Î ´Ù¸¥ ºÎÁ¦Á¶´ÜÀ§ ½ÃÇ輺Àû ÀÎÁ¤, ¡ã¿ÏÁ¦Ç° º¸°ü°Ëü´Â ´ëÇ¥ ºÎÁ¦Á¶´ÜÀ§¸¸ º¸°ü °¡´É µîÀÌ ÁÖ ³»¿ëÀÌ´Ù.
½Ä¾àûÀº À̹ø °ü¸®Áöħ Á¦Á¤À¸·Î ¸ê±Õ°øÁ¤ ºÎÁ¦Á¶´ÜÀ§º° ½ÃÇèºñ¿ë ¹× ºÎÁ¦Á¶´ÜÀ§ º¸°ü°Ëü¿¡ ´ëÇÑ º¸°üºñ¿ëÀ» Àý°¨ÇÏ¿© Á¦¾à »ê¾÷ÀÇ °æÀï·Â °È¿¡ À̹ÙÁö ÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, º¸´Ù ¾ÈÀüÇÏ°í ³ôÀº Ç°Áú¼öÁØÀÇ ´ë¿ë·® ÁÖ»çÁ¦¸¦ »ý»ê·°ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾ú´Ù°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
À̹ø ÁöħÀº ½Ä¾àû ȨÆäÀÌÁö(www.kfda.go.kr) Á¤º¸ÀÚ·á>KFDA ºÐ¾ßº°Á¤º¸>GMP Á¤º¸¹æ¿¡¼ ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ȯ°æ¹ý·ü½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |